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重大突破!摩方拿下增材制造牙齒貼面漿料三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

更新時(shí)間:2024-11-25點(diǎn)擊次數(shù):608

2024年11月21日,摩方精密自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料——可用于通過增材制造工藝制作牙齒貼面,正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),獲得增材制造牙齒貼面漿料三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

得益于摩方精密高精度3D打印技術(shù)助力,高精度極薄強(qiáng)韌牙齒貼面修復(fù)技術(shù)和產(chǎn)品加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。該成績(jī)象征著高精度增材制造技術(shù)在齒科修復(fù)領(lǐng)域里程碑式的突破,更預(yù)示著高精度增材制造極薄強(qiáng)韌牙齒貼面產(chǎn)品正式進(jìn)入大規(guī)模量產(chǎn)時(shí)代。

近年來,摩方精密攜手北大口腔醫(yī)院等合作伙伴,協(xié)同攻關(guān)牙齒貼面修復(fù)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到量產(chǎn)的關(guān)鍵點(diǎn)。摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料是推動(dòng)牙齒貼面產(chǎn)品突破創(chuàng)新的關(guān)鍵之一,該項(xiàng)目成為國(guó)家“十四五"重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)。基于增材制造牙齒貼面等創(chuàng)新突破對(duì)行業(yè)的杰出貢獻(xiàn),項(xiàng)目牽頭人孫玉春教授也因此榮獲教育部“長(zhǎng)江學(xué)者"稱號(hào)。

國(guó)家三類醫(yī)療器械認(rèn)證流程對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求非常嚴(yán)格,工藝連續(xù)性要求很高。使用摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料生產(chǎn)的牙齒貼面,厚度僅為傳統(tǒng)牙齒貼面的1/10,同時(shí)保證貼面產(chǎn)品強(qiáng)韌性不輸過往。這一創(chuàng)新帶來了義齒修復(fù)里程碑式的突破:大幅推動(dòng)義齒修復(fù)從“有創(chuàng)"到“無創(chuàng)"的質(zhì)變,降低臨床醫(yī)生作業(yè)難度,免除患者磨牙痛苦。

2024年4月,摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料已經(jīng)獲得美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證,標(biāo)志著其獲得全球性的認(rèn)可。截至當(dāng)前,摩方高精度增材制造牙齒貼面產(chǎn)品已在日本、美國(guó)、東南亞等地推廣,獲得當(dāng)?shù)佚X科行業(yè)認(rèn)可,并逐步在全球市場(chǎng)推廣落地。




“極薄強(qiáng)韌"牙齒貼面項(xiàng)目是摩方具有代表性的終端產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用之一。2022年,摩方已在珠海設(shè)立全資子公司,用于全面支持牙齒貼面項(xiàng)目產(chǎn)線落地。

牙齒貼面項(xiàng)目全球性突破和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,堅(jiān)實(shí)驗(yàn)證了摩方的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化支持能力,未來,摩方將不斷精進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域,以高精度增材制造技術(shù)為錨,推動(dòng)更多領(lǐng)域共同開拓制造創(chuàng)新的邊界,幫助科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)加速技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,推動(dòng)原始創(chuàng)新帶來的能量爆發(fā)在不同行業(yè)接力,為科技創(chuàng)新成果走向世界提供有力支持。





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