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投入三年,摩方為牙齒修復帶來突破的產品

更新時間:2025-03-12點擊次數:471

口腔智造化趨勢,增材制造(3D打印)技術無疑是最為亮眼的創新賦能者之一。

2024年11月,國內高精度增材制造企業摩方精密拿到了國家藥監局批準的國內增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類醫療器械注冊證。使用這一材料,結合創新性的光固化微立體3D打印技術制造出的牙齒修復體(牙貼面),實現了對傳統制造的革命性的突破:整體厚度降低了3/4以上,邊緣精度大幅提升,同時保持了產品的強韌性。

作為全球范圍內的重要突破技術,它大幅推動齒科修復技術從“有創”到“無創”的質變,提升了中國齒科產品和技術在全球的競爭力。

行業罕見的原創研發投入、成功攻克口腔修復領域難題,摩方精密的創新基因從何而來?未來又會向何處去?

 

 

 

01 拿下國內許可,牙齒修復“破壁者”

2024年11月,國內增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類醫療器械注冊證,花落摩方,這一材料由摩方自主研發,是打印超薄義齒修復體的重要材料。

 

投入三年,摩方為牙齒修復帶來突破的產品
增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類醫療器械證

 

 

長期以來,全球齒科修復一致追求從“有創”到“無創”的轉變,但齒科修復體做不薄,邊緣精度不夠,一直是制約這一進程的重要原因之一。傳統機械切削或者鑄瓷工藝制造的牙齒貼面,厚度普遍在400-500微米甚至更高,患者在使用這一產品時,不得不磨掉一定的原生牙齒。此外,由于邊緣精度不夠高,容易導致修復體邊緣破碎,貼合度不夠,帶來遠期微滲透、繼發齲等問題。

摩方自主研發的氧化鋯漿料帶來了牙齒修復體里程碑式的革新——通過摩方的高精度增材制造技術,結合這一材料制造的牙齒修復體,可以做到全球精度較高、厚度較薄,不僅將牙齒貼面的厚度降至80微米以下,還能大幅提升邊緣精度,避免傳統牙齒修復因修復體做不薄而要磨患者牙齒的情形,同時,修復體邊緣高精度帶來高貼合度,有效避免傳統牙齒貼面遠期滲透、繼發齲等問題。

此前,同一材料還在2024年初獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準,標志著摩方的牙科創新獲得了全球范圍內的認證。

 

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 510(k)許可認證

 

 

一家做3D打印的企業,為何會成為齒科產業的“破壁人”?摩方在其中做了什么?

 

02 高精度3D打印碰撞齒科修復,從“削足適履”到“量體裁衣”

新技術跨界“嫁接”,正在經濟社會各個領域裂變新能量,悄然改變世界。例如,無人機在農業和快遞領域大放異彩;AI被應用于教育、文化旅游等板塊;AR、VR在影視板塊釋放能量。

這一次給齒科修復帶來革新的技術,則來自摩方創新性的面投影微立體光刻高精度增材制造技術。不同于傳統切削等減材制造,增材制造技術曾被譽為催生第四次工業革命的21項創新性技術之一。摩方精密則在這一領域再突破,是全球實現2微米級光學精度打印,并穩定應用于工業生產的高精度3D打印解決方案提供商。

不論是光學組件、工程器件、精密儀器、醫療器械,還是芯片、消費電子等,均廣泛分布著精細器件。摩方的原創技術,在當前 5G、AI、新能源、生物醫藥等發展如火如荼,器件微型化、精密化、高輕薄化、集成化趨勢加速的當下,及時地為精密制造業添上了一塊重要拼圖。其產品被全球500強企業和科研院所廣泛引入使用,同時也被對精度要求很高的牙科產業所發現。

2021年,一直在外尋覓創新技術以加速口腔產品革新的北大口腔醫院,與摩方一拍即合,它們聯合多家國內口腔醫院、研究所,形成研究+技術+產業的合力,跨界攻堅高精度“極薄強韌”牙齒修復體的研發、制造技術和實際應用難點,以解決齒科修復長期以來需要“削足適履”的難題。2023年底,這一項目獲科技部批準立項國家“十四五”重點研發計劃重點專項。

 

牙齒修復體,采用摩方高精度3D打印技術制造而成

 

 

03行業罕見的研發投入,攻克重重難題

在醫學領域,牙齒修復體對于各類口腔疾病的預防和牙齒表面的缺損性疾病,起到治療作用。吃硬韌食物、長年累月刷牙,都容易導致口腔出現楔形缺損。楔狀缺損是在中老年人牙齒中常見的齒科疾病,表現在牙齒表面出現一道道溝壑。隨著年齡的增長,溝越來越深,有進一步導致牙髓炎、根尖周炎的風險,更嚴重的要直接拔除牙齒。在牙齒表面貼上氧化鋯陶瓷貼面,就像給牙齒穿上了一層盔甲,能有效隔絕外界的機械摩擦刺激,防止牙齒磨損,及其他進一步的牙齒疾病,同時可以有效隔絕外界冷、熱、化學等的刺激,防止疼痛、敏感、倒牙等問題。此外,對于四環素牙、牙縫變大、煙酒茶痕等問題,牙齒貼面也是帶來美白和健康的主要解決方案。

為了避免傳統牙齒貼面要磨牙的問題,實現更高精度的牙齒貼面產品的制造突破,摩方工程師們先后攻關了技術、設備、氧化鋯精細漿料增材制造等工藝,專門為牙齒貼面產品進行設備技術更新,并發明“浸潤性微立體光刻技術”,解決了很多功能材料精細打印無法完成的問題。同時,摩方攜手北大口腔在內的國內頂尖齒科專家,依托多個國家實驗室和國家重點學科,深度研究增材制造齒科材料仿生設計和人工智能等交叉學科,并對粘連技術進行了革新。

經過實驗室的上千個日夜的反復打磨、驗證、迭代,以及持續的研發投入,摩方最終制造出厚度可以達到40微米、僅為傳統產品1/10的超薄強韌牙齒修復體,且保持了整體的強韌性。

由于3D打印產品可以根據牙齒形狀進行更自由的設計,這意味著,在新技術、新產品的加持下,齒科修復進入“量體裁衣”時代,這能大大減少對材料的浪費。由于產品更適用,能讓牙齒修復操作降低對醫生的依賴,免磨牙則進一步提升消費者的治療意愿,從而極大擴大這一產品應用的市場規模

 

04 內外并舉,海外市場大受歡迎

當前,摩方牙齒修復體材料和定制式牙齒修復體的研發、生產和銷售,以及增材制造氧化鋯漿料的研發和生產,均獲得了ISO13485管理體系審核通過。意味著這款硬科技創新“新國貨”從生產經營管理、產品質量等方面已全面獲得認可。尤其值得注意的是,摩方對這款產品商業化野心不止于國內,而是志在全球市場。

 

ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證

 

 

除了在中國推出Venust品牌,在美國推出UltraThineer品牌,事實上,早在2024年8月份,摩方牙齒貼面產品已先在日本以LaBriller品牌展開全面推廣,截至當前,其與數十家齒科診所展開合作,并源源不斷地收到來自市場的正反饋。“這款牙齒貼面是從沒見過的、全新的產品,將會給日本貼面市場帶來很大的刺激。”日本東京一牙科診所負責人表示。

此前,摩方將創新性的高精度增材制造設備賣到全球市場,為其建立了良好的全球銷售網絡和客戶生態基礎。摩方還在持續擴大其產品在國際上的推廣范圍,在美國,摩方與更多實驗室建立合作,將UltraThineer貼面推廣到更多診所。2024年下半年以來,摩方的牙齒貼面產品陸續收到來自東南亞、香港等地區齒科同行的積極反饋,并逐步在當地打開市場。

根據通策醫療披露,2018-2023年,中國口腔醫療機構數量由9.9萬家增長至12.7萬家,其中民營口腔醫療機構數量占比超90%,且近年來該比例穩步上升。耗材、設備制造商毛利率在60%以上,高于民營機構的毛利率45%-50%。口腔修復行業是口腔醫療行業中的一個重要分支。隨著人口老齡化到來,患牙齒缺失、口腔疾病等的人群比例大幅增加。預計到2025年,中國口腔修復市場規模由2020年的13.5億人民幣增長到41.3億人民幣。Mordor Intelligence預測,2024年全球牙科修復市場規模為89.6億美元,預計到2029年將達到126.1億美元。

從原始創新到出口海外,一項革命性的技術,預計能帶來數百億元的經濟拉動效應。這不僅是國內齒科技術的飛躍,也是中國智造走向世界的一個縮影。摩方又一次為中國制造在全球市場上贏得聲譽。

從原創的精密制造技術出發,以生態建設為終,摩方還將持續以創新為驅動,不斷探索高精度3D打印技術在各領域的應用,為新質生產力賦能,積極擁抱和帶領中國智造的時代潮流。

 

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